Negli Stati Uniti, la FDA, Food and Drug Administration, ha recentemente approvato Spravato, uno spray nasale prodotto da Johnson & Johnson, come primo trattamento autonomo per la depressione maggiore resistente ai farmaci. Questa approvazione rappresenta una svolta significativa per milioni di adulti che lottano con la depressione e che non rispondono ai tradizionali antidepressivi orali.
Spravato è stato sviluppato per pazienti che hanno già tentato senza successo almeno due trattamenti antidepressivi orali. Contiene esketamina, una molecola derivata dalla ketamina, nota per i suoi effetti rapidi sul cervello. Questo spray agisce stimolando i recettori del glutammato, un neurotrasmettitore cruciale per la plasticità e la comunicazione tra le cellule cerebrali.
Anche se il meccanismo esatto è ancora in fase di studio, è stato dimostrato che il trattamento può alleviare i sintomi depressivi già entro 24 ore, con benefici che persistono fino a 28 giorni. In uno studio clinico, il 22,5% dei pazienti trattati con Spravato ha raggiunto la remissione della depressione entro quattro settimane, rispetto al 7,6% dei pazienti trattati con placebo.
Un elemento fondamentale è che Spravato è somministrato esclusivamente in centri medici certificati, sotto stretta supervisione. Ogni sessione prevede una monitoraggio di almeno due ore per verificare la presenza di effetti collaterali, come sedazione, dissociazione o depressione respiratoria. Questo sistema di sicurezza è parte del programma Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), che limita l’accesso al farmaco ai soli ambienti controllati per prevenire abusi o usi impropri.
La nuova approvazione segna un cambiamento rispetto al passato, quando Spravato era utilizzato solo in combinazione con antidepressivi orali. Ora può essere prescritto come monoterapia, offrendo maggiore flessibilità sia ai medici che ai pazienti. Questo è particolarmente utile per coloro che hanno sperimentato effetti collaterali indesiderati con i trattamenti orali tradizionali, come aumento di peso o problemi sessuali.
Il costo di Spravato varia in base alla copertura assicurativa del paziente. Secondo il National Institutes of Health, il costo annuale può oscillare tra 18.564 e 45.591 dollari nel primo anno, riducendosi leggermente negli anni successivi.
Spravato non è ancora approvato per l’uso nei pazienti più giovani, una fascia d’età in cui la depressione è in aumento, specialmente dopo la pandemia di COVID-19.
Ricordiamo anche che Spravato è a disposizione anche in Europa. L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco il 18 dicembre 2019. In Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato l’uso di Spravato, rendendolo disponibile per i pazienti italiani.
Vi ricordiamo che, in caso di depressione e di altri condizioni legate al benessere mentale, è fondamentale rivolgersi sempre a uno specialista per ricevere una diagnosi accurata e scegliere il percorso terapeutico più adeguato.
